ВСЕРОССИЙСКИЙ КОНКУРС КЛИНИЧЕСКИХ НАБЛЮДЕНИЙ
«Галавит – 25 лет в клинической практике» под эгидой Международная ассоциация клинических фармакологов и фармацевтов (МАКФФ) и ведущих оториноларингологов РФ.


ПОЛОЖЕНИЕ О ПРОВЕДЕНИИ
1. Общие положения
1.1. Всероссийский конкурс клинических наблюдений «Применение препарата Галавит в практике врача (оториноларинголога, терапевта, врача общей практики, иммунолога, инфекциониста, клинического фармаколога)» организован Международной ассоциацией клинических фармакологов и ведущими оториноларингологами РФ при поддержке ООО «Сэлвим».
1.2. Конкурс проводится среди практикующих врачей, имеющих одну из специальностей: оториноларинголога, терапевта, врача общей практики, иммунолога, инфекциониста, клинического фармаколога.
1.3. Информация, содержащаяся в настоящем Положении, предназначена исключительно для медицинских и фармацевтических работников.

2. Цель Конкурса
2.1. Цель Конкурса состоит в сборе и формировании общедоступной информационной базы о подходах к ведению пациентов и схемах терапии в следующих областях:
· инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов
· инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей
· хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса
· заболевания, вызванные вирусом папилломы
· воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла
· послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических пациентов)
и других заболеваний, для профилактики или лечения которых в комплексной терапии применяли иммуномодулятор с противовоспалительным действием Галавит® (аминодигидрофталазиндион натрия) в форме таблеток, суппозиториев и инъекций. Исключительные права на информационную базу принадлежат ООО Сэлвим.
2.2. МАКФФ, ведущие оториноларингологи РФ, ООО Сэлвим рассчитывают с его помощью:
- систематизировать процесс обмена опытом и знаниями, сделать его периодическим;
- повысить интерес специалистов к формату клинического наблюдения;
- расширить аудиторию врачей, принимающих активное участие в обмене специфическим опытом в области терапии заболеваний, для которых характерно развитие воспалительной реакции и иммунологические нарушения;
- получить информацию о наиболее интересных клинических наблюдениях с применением указанного препарата.

3. Виды принимаемых на Конкурс работ
3.1. К участию в Конкурсе допускаются работы, отвечающие требованиям настоящего Положения, в области терапии воспалительных заболеваний ЛОР-органов, заболеваний дыхательных путей, воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, хронических рецидивирующих заболеваний, вызванных вирусом герпеса, заболеваний, вызванные вирусом папилломы, послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических пациентов) и других заболеваний, для профилактики или лечения которых в комплексной терапии применяли иммуномодулятор с противовоспалительным действием Галавит® (аминодигидрофталазиндион натрия) в форме таблеток подъязычных, суппозиториев ректальных и инъекций.

4. Требования к участникам Конкурса
4.1. Участниками Конкурса могут стать граждане России с высшим медицинским образованием и врачи, имеющие практику на территории РФ. Специальность: оториноларинголог, терапевт, врач общей практики, иммунолог, инфекционист, клинический фармаколог. Стаж работы, должность и ученая степень не имеют значения.
4.2. Участник Конкурса имеет право представлять клинические наблюдения, к которым он имел непосредственное отношение как специалист, при условии соблюдения конфиденциальности сведений, составляющих врачебную тайну (в т.ч. путем обезличивания таких сведений).
4.3. Каждый участник Конкурса вправе представить на Конкурс не более двух работ, выполненных на русском языке. Допускается выполнение работ в соавторстве, однако у одной работы не должно быть более 2-х авторов.

5. Требования к подаваемым на Конкурс работам
5.1. Подавая работу на Конкурс, участник тем самым заверяет и гарантирует, что он:
- согласен с условиями Конкурса, изложенными в настоящем Положении;
- при написании работы не нарушил авторских прав на интеллектуальную собственность третьих лиц, прав пациентов на обеспечение неприкосновенности персональных данных и прочих сведений, составляющих врачебную тайну;
- согласен на обработку своих персональных данных (согласие выражается путем заключения договора, указанного в п 5.5 Положения);
- разрешает Организатору и Партнёру Конкурса использование материала конкурсной работы в информационных, образовательных и иных целях, в том числе для создания информационной базы, указанной п. 2.1 настоящего Положения, в рамках открытой лицензии. Условия предоставления указанной лицензии приведены в пункте 5.5 настоящего Положения.
5.2. Одна работа должна содержать описание на русском языке одного наблюдения, включающего несколько клинических случаев, или один клинический случай.
5.3. Текст описания клинического наблюдения должен содержать следующие части:
Заголовок – название клинического наблюдения
Ф.И.О. автора, специальность, место работы, должность
Контактные данные автора – адрес, телефон, e-mail
Резюме не более 100 слов, отражающее сущность клинического наблюдения
Описание клинического случая:
Введение: краткая информация об описываемой проблеме
Собственно клиническое наблюдение. Описываются все важные диагностические и лечебные этапы ведения пациента (включая анамнез, если необходимо). Обязательна формулировка диагноза по МКБ-10.
Необходимо описание исхода данного наблюдения или последней доступной информации о состоянии пациента.
Обсуждение.
Представляется мнение автора о тактике ведения пациента в представленном наблюдении, правильных и/или ошибочных лечебно-диагностических мероприятиях, анализ причин того или иного исхода наблюдения.
Значение наблюдения и полученный опыт. Автор формулирует, в чем ценность данного наблюдения и как можно в дальнейшем применять полученный опыт.
Источники информационной или финансовой поддержки работы или их отсутствие.
Список литературы, если при подготовке использовались литературные источники.
Таблицы и иллюстрации:
Изображения и таблицы должны иметь четкие названия и развернутые пояснения (при необходимости).
Каждая таблица или иллюстрация должна быть понятной. Следует избегать повторения данных в тексте, таблицах и рисунках. Количество рисунков и таблиц не ограничено, но должно быть разумно обоснованным.
При размещении данных, имеющих отношение к пациенту (фотографии, результаты анализов и пр.), вся информация должна быть обезличена.
Работы должны предоставляться в электронном виде (формат Microsoft Word, шрифт Times New Roman 12).
5.4. К участию в Конкурсе не допускаются работы, оформленные с нарушениями данного Положения или опубликованные ранее в российских или зарубежных изданиях, включая интернет-ресурсы.

5.5. Присылая работы на Конкурс в соответствии с настоящим Положением, участник Конкурса - автор работы, являясь лицензиаром, размещает публичную оферту о заключении в упрощенном порядке следующего лицензионного договора (далее – «Договор») на следующих условиях:
5.5.1. Договор заключается в упрощенном порядке и является договором присоединения.
5.5.2. Лицензиар (автор конкурсной работы) предоставляет лицензиатам (Организатору и Партнёру) простую (неисключительную) лицензию (далее – «Лицензия») на право использования произведения (конкурсной работы) в следующих пределах:
а) создание, поддержание, ведение, обновление, актуализация, наполнение, иное изменение информационной базы как в сети Интернет, предусмотренной п. 2.1 настоящего Положения, так и во внутренних информационных ресурсах, базах данных лицензиата;
б) реклама и иное продвижение на рынке лекарственного препарата для медицинского применения Галавит® (аминодигидрофталазиндион натрия);
в) публикации в средствах массовой информации в отношении лекарственного препарата для медицинского применения Галавит® (аминодигидрофталазиндион натрия);
г) в образовательных и просветительских целях;
д) подготовка, обработка, верстка, печать текста (тиража) сборника работ Конкурса.
5.5.3. Лицензия является открытой.
5.5.4. Лицензия предоставляется безвозмездно.
5.5.5. Срок действия Лицензии – срок действия исключительного права на произведение (конкурсную работу), определяемый в соответствии со ст. 1281 Гражданского кодекса РФ.
5.5.6. Акцептом условий Лицензии является получение конкурсной работы Лицензиара в порядке, предусмотренном настоящим Положением.
5.5.7. Лицензиар дает свое согласие на обработку Международной ассоциации клинических фармакологов и фармацевтов, ведущими оториноларингологами и Обществу с ограниченной ответственностью «Сэлвим» его персональных данных, относящихся исключительно к перечисленным ниже категориям персональных данных: фамилия, имя, отчество, пол, место работы, специальность, должность, номер мобильного телефона, адрес электронной почты.
Лицензиар даёт согласие на использование персональных данных исключительно в целях и в связи с проведением Всероссийского конкурса клинических наблюдений «Галавит – 25 лет в клинической практике» с Положением о проведении Всероссийского конкурса клинических наблюдений.
Согласие предоставляется Лицензиаром на осуществление действий в отношении его персональных данных, которые необходимы для достижения указанных выше целей, включая (без ограничения) сбор, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), использование, передачу третьим лицам для осуществления действий по обмену информацией, обезличивание, блокирование персональных данных, а также осуществление любых иных действий, предусмотренных действующим законодательством Российской Федерации.
Данное согласие действует в течение срока действия Лицензии. Лицензиар подтверждает, что, давая такое согласие, он действует свободно, по собственной воле и в своих интересах.

6. Проведение Конкурса
Конкурс состоит из трёх следующих этапов:
6.1. Прием работ на Конкурс – с 01 марта 2022 по 01 сентября 2022 г.;
Работы на Конкурс принимаются в электронном виде.
Работы в электронном виде принимаются в формате MS Word (шрифт Times New Roman 12) через сайт : https://docpharm.ru/lorkonkurs
6.2. Рассмотрение работ экспертной комиссией – с 2 сентября по 8 сентября 2022 г.;
Рассмотрение конкурсных работ проводит экспертная комиссия, сформированная Международной ассоциацией клинических фармакологов и фармацевтов под председательством академика РАН, почетного профессора кафедры клинической фармакологии 1-го Московского медицинского университета имени И. М. Сеченова Владимира Григорьевича Кукес и ведущими оториноларингологами с участием представителей ООО «Сэлвим».
Критерии оценки конкурсных работ: диагностическая и терапевтическая сложность, практическая применимость, понятность изложения, наличие фото, изображений и видео.
Каждый из упомянутых критериев будет оценен экспертом по шкале от 1 до 10. Путем суммирования баллов по критериям будет подсчитан общий балл работы.
Клинический исход наблюдения не служит критерием оценки работы.
6.3. Определение и объявление победителей Конкурса – с 8 сентября по 18 сентября 2022 г.
По итогам рассмотрения и оценки конкурсных работ экспертами, проводится очное заседание экспертной комиссии. На заседании члены экспертной комиссии путем простого голосования определяют 10 наилучших работ с определением мест с 1-го по 10-е:
Работе, которую эксперт считает наилучшей, присваивается 10 баллов, второй по рейтингу работе – 9, и так далее до работы, занявшей 10-е место в личном рейтинге эксперта, которой присваивается 1 балл.
В ходе голосования членов экспертной комиссии, секретарь комиссии заполняет таблицу, в которой напротив названия соответствующей работы отмечается количество присвоенных ей каждым из экспертов баллов.
По итогам голосования, победившей считается работа, получившая на основе мнения членов экспертной комиссии наибольшее количество баллов. Путём подсчета баллов, набранных остальными отмеченными экспертами работами, определяются места со 2-го по 10-е.

7. Награждение победителей Конкурса
7.1. Награждение победителей Конкурса состоится на Конгрессе оториноларингологов России с международным участием (Москва, сентябрь - октябрь 2022 г.).
7.2. Награды и вознаграждение участникам, признанным победителями Конкурса:
1-3 место:
- спонсорская поддержка участия в Конгрессе оториноларингологов России (г. Москва, сентябрь-октябрь 2022 г.) с возможностью принять участие с докладом в научной программе;
- публикация клинического случая в специализированной прессе;
- вручение диплома победителя Конкурса;
- научная медицинская литература;
- денежное вознаграждение за передачу исключительных прав в полном объеме за конкурсную работу в размере 100 000 руб. (без учета НДФЛ).
4-6 место:
- диплом финалиста конкурса
- научная медицинская литература;
- денежное вознаграждение за передачу исключительных прав в полном объеме на конкурсную работу в размере 80 000 руб. (без учета НДФЛ).
7-10 место:
- диплом финалиста конкурса
- научная медицинская литература;
- денежное вознаграждение за передачу исключительных прав в полном объеме за конкурсную работу в размере 50 000 руб. (без учета НДФЛ).
7.3. ООО Сэлвим принимает на себя функции по материально-техническому обеспечению Конкурса, включая финансирование работ по разработке и созданию интернет-сайта, а также обеспечение материальной части призового фонда Конкурса.
7.4. ООО Сэлвим, осуществляя выплату победителям Конкурса вознаграждения за передачу исключительных прав на конкурсную работу, выполняет функции налогового агента и обязан перечислить в бюджетную систему Российской Федерации все налоги и сборы, установленные действующим законодательством РФ.
7.5. Настоящим ООО Сэлвим заверяет и гарантирует, что, объявляя победителей конкурса в соответствии с п. 6.3 настоящего Положения, Партнёр Конкурса совершает оферту, адресованную исключительно победителям Конкурса, о заключении договора об отчуждении исключительного права на произведение (конкурсную работу) на следующих основных условиях:
7.5.1. Победитель Конкурса (правообладатель) передает ООО Сэлвим (приобретатель) исключительное право в полном объеме на конкурсную работу правообладателя, а приобретатель принимает исключительное право в полном объеме на конкурсную работу.
7.5.2. Приобретатель обязуется уплатить правообладателю вознаграждение за передаваемое исключительное право на конкурсную работу в размере 100 000 рублей (без учета НДФЛ) за 1-3 место, 80 000 рублей (без учета НДФЛ) за 4-6 место и 50 000 рублей (без учета НДФЛ) за 7-10 место.
7.5.3. Исключительное право на конкурсную работу считается перешедшим к приобретателю с момента уплаты правообладателю вознаграждения, предусмотренного пунктом 7.5.2.
7.5.4. В случае если авторами (правообладателями) конкурсной работы являются 2 человека, вознаграждение за передаваемое исключительное право на конкурсную работу уплачивается этим правообладателям в равных долях, то есть по 50% размера вознаграждения каждому из авторов.
7.5.5. Договор об отчуждении исключительного права заключается сторонами в течение 10 рабочих дней с момента получения приобретателем согласия правообладателя заключить договор об отчуждении исключительного права на условиях, указанных в пунктах 7.5.1.- 7.5.5.
Срок действия оферты, указанной в пункте 7.5 настоящего Положения, – с 17 сентября 2022 года по 30 сентября 2022 года.